Kamis, 2 Desember 2021, 22:19
Home / JAKARTA / INI VAKSIN JENIS TERBARU YANG DIRESTUI BPOM
Vaksin.

INI VAKSIN JENIS TERBARU YANG DIRESTUI BPOM

WAGATABERITA.COM – JAKARTA. Dalam rangka penanganan covid – 19 di Indonesia Pemerintah terus melakukan upaya melakukan vaksinasi pada masyarakatnya. Berbagai upaya dilakukan agar ketersediaan vaksin dapat tercukupi dan berbagai jenis vaksin pun disiapkan agar vaksinasi dapat dilakukan secara cepat dan lancar.

Belakangan diketahui Pemerintah Indonesia terus mendatangkan berbagai jenis vaksin dari beberapa negara dimana yang kali ini kembali mendatangkan Vaksin Sputnik – V yang merupakan jenis vaksin dikembangkan oleh The Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology di Rusia yang menggunakan platform Non – Replicating Viral Vector (Ad26-S dan Ad5-S).

Vaksin ini didaftarkan oleh PT Pratapa Nirmala sebagai pemegang EUA dan bertanggung jawab untuk penjaminan keamanan dan mutu vaksin ini di Indonesia diizinkan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dengan menerbitkan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) terhadap Vaksin Sputnik – V ini.

Pemberian EUA bagi Vaksin Sputnik – V ini telah melalui pengkajian secara intensif oleh BPOM bersama Tim Komite Nasional Penilai Khusus Vaksin Covid – 19 dan Indonesia Tenchnical Advisory Group on Immunization (ITAGI) dimana penilaian pada data mutu vaksin ini mengacu pada pedoman evaluasi mutu vaksin yang berlaku secara internasional.

Pada kesempatannya Kepala BPOM Penny K. Lukito menyampaikan, “data uji klinik fase 3 menunjukkan Vaksin covid – 19 Sputnik – V memberikan efikasi sebesar 91,6 persen (dengan rentang confidence interval 85,6 – 95,2 persen),” jelasnta dikutip laman Setkab Jumat (26/08/2021).

Dijelaskan efek samping penggunaan vaksin ini dengan tingkat keparahan ringan atau sedang, “Efek samping paling umum yang dirasakan adalah gejala menyerupai flu (a flu – like syndrome), yang ditandai dengan demam, menggigil, nyeri sendi (arthralgia), nyeri otot (myalgia), badan lemas (asthenia), ketidaknyamanan, sakit kepala, hipertermia, atau reaksi lokal pada lokasi injeksi,” ungkap Penny.

Inspeksi onsite pada sarana dan fasilitas produksi Vaksin Sputnik – V di Rusia yakni Generium dan Biocad sebagai fasilitas produksi bulk vaksin, serta Ufavita sebagai fasilitas fill and finish produk jadi dimana hasilnya telah memenuhi standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan standar persyaratan mutu vaksin.

Diketahui BPOM sendiri telah mengeluarkan tujuh EUA untuk vaksin covid – 19 diantaranya Sinovac (CoronaVac), Vaksin covid – 19 Bio Farma, AstraZeneca covid – 19 Vaccine, Sinopharm, Moderna, dan Comirnaty (Pfizer) dan Sputnik – V yang tujuannya untuk usia 18 tahun ke atas dan diberikan secara injeksi intramuscular (IM) dengan dosis 0,5 mililiter sebanyak dua kali suntik dalam rentang waktu tiga minggu dimana jenis vaksin memerlukan penyimpanan pada kondisi suhu khusus, yaitu pada suhu minus 20 derajat celcius. (Red)

Check Also

APRESIASI CAMAT SUKODONO KE MAHASISWA UNKAR

WAGATABERITA.COM – SIDOARJO. Covid – 19 masih terus membuat korban. Diketahui